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當(dāng)前位置：首頁 >產(chǎn)品中心>生命科學(xué)>研究類服務(wù)>新獸藥評(píng)價(jià)
簡(jiǎn)要描述：隨著獸藥行業(yè)的發(fā)展，新獸藥研發(fā)逐步受到眾多企業(yè)的重視。新型結(jié)構(gòu)和原創(chuàng)性獸用藥品的研發(fā)程度是衡量一個(gè)國(guó)家動(dòng)物藥科技綜合水平的重要體現(xiàn)，是鼓勵(lì)發(fā)展我國(guó)新獸藥的重點(diǎn)，也是一個(gè)獸藥企業(yè)是否能做大做強(qiáng)的關(guān)系所在。國(guó)聯(lián)提供制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、臨床前試驗(yàn)（GLP）、臨床試驗(yàn)（GCP）、獸藥比對(duì)試驗(yàn)、新獸藥申報(bào)等服務(wù)。助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達(dá)到研發(fā)目的。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家 更新時(shí)間：2024-02-26訪 問 量：2155 產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
針對(duì)企業(yè)在新獸藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點(diǎn)，進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國(guó)聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價(jià)格低，周期短、服務(wù)響應(yīng)快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù)，幫助客戶進(jìn)行獸藥研發(fā)與上市，實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍：藥企或院校新獸藥的研發(fā)
| 檢測(cè)對(duì)象 | 檢測(cè)內(nèi)容 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
| 制備工藝研究 | 新獸藥必須制成適宜的劑型，才能用于臨床。正確選擇劑型，設(shè)計(jì)合理的處方與工藝，滿足不同給藥途徑的需要，提高產(chǎn)品質(zhì)量。此項(xiàng)工作在研發(fā)過程中占有十分重要的地位 | 公告1596號(hào) | 以實(shí)際獸藥類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際獸藥類型為準(zhǔn) |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 | 在研發(fā)的過程中需要對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)、深入的研究，制訂出科學(xué)、合理、可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷的修訂和完善，以控制藥物的質(zhì)量，保證其有效期內(nèi)的安全性 | |||
| 臨床前動(dòng)物試驗(yàn) | 急性毒性試驗(yàn)（H1）、亞慢性毒性試驗(yàn)（H2）、遺傳毒性試驗(yàn)（H4）、慢性毒性試驗(yàn)（H5）、局部毒性試驗(yàn)（H6）、遺傳毒性試驗(yàn)（H4）、安全性藥理試驗(yàn)（H7） | |||
| 臨床動(dòng)物試驗(yàn) | 豬藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)（D01）、豬藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)（D02）、豬靶動(dòng)物安全試驗(yàn)（D07）、豬生物等效性試驗(yàn)（D03）、禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)（G01）、禽類藥效評(píng)價(jià)?間試驗(yàn)（G02）、禽類生物等效性試驗(yàn)（G07）、禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)（G03）、寵物?物等效性試驗(yàn)（E03） | |||
| 獸藥比對(duì)試驗(yàn) | 生物比對(duì)試驗(yàn)是以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的試驗(yàn)，試驗(yàn)對(duì)象為（寵物、禽、豬） | |||
| 新獸藥申報(bào)服務(wù) | 專業(yè)的申報(bào)和注冊(cè)服務(wù) |
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